Come determinare se un prodotto è cosmetico

Nel marzo 2025, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha riportato il rifiuto di 53 lotti di cosmetici importati. Tra loro, "Altri cosmetici"Erano la categoria più frequentemente respinta, in particolare i prodotti di aerosol, a causa della loro formulazione unica e caratteristiche degli ingredienti, che li rendono più inclini alle sfide normative nel test della stabilità durante il trasporto e nella dimostrazione della tracciabilità degli ingredienti. La quantità è 14 batch. Inoltre, i tipi di prodotti includono le aree idurevoli, il trucco, i prodotti per la cura dei capelli.

Attualmente, non esiste una definizione unificata di cosmetici a livello internazionale, con conseguente classificata in modo diverso per la regolamentazione in diverse località di vendita. Ad esempio, i prodotti per la rimozione di lentiggini e sbiancamento e la rimozione dell'acne sono classificati come cosmetici in Cina ma come medicinali negli Stati Uniti. D'altra parte, ad esempio, le salviettine di pulizia non sono considerate cosmetiche in Cina ma sono considerate cosmetiche negli Stati Uniti.

Secondo la legge degli Stati Uniti, i cosmetici sono oggetti utilizzati per spruzzare, spruzzare o altri metodi per pulire, abbellire, migliorare il fascino o migliorare l'aspetto. Questa definizione include qualsiasi componente di tali oggetti, ma non include sapone. Nel 2022, gli Stati Uniti hanno rivisto alcune parti dell'atto FD&C, dove è stato proposto che i cosmetici fossero un prodotto finito, una formulazione realizzata con una composizione fissa e quantificata di ingredienti cosmetici.

Sulla base delle ultime revisioni della legge FD&C statunitense, i prodotti aerosol devono soddisfare i doppi standard di conformità: in primo luogo, il loro metodo di utilizzo (applicazione spray) deve soddisfare la definizione funzionale di "pulizia, abbellire e miglioramento dell'aspetto"; In secondo luogo, il propellente e gli ingredienti attivi nella formula devono soddisfare i requisiti per i prodotti finiti quantificati. Ad esempio, lo spray per acne contenente acido salicilico è classificato come cosmetico in Cina, ma negli Stati Uniti deve essere dichiarato come un farmaco OTC, che aumenta requisiti più elevati per i fornitori di materie prime. Pertanto, Wilson ha istituito un quadro di conformità tridimensionale: 1) tracciabilità degli ingredienti per garantire che la preparazione quantificata possa essere verificata, 2) corrispondenza dinamica di dati multinazionali per i mercati target, 3) Spedizione della simulazione per prevedere il rischio di stabilità delle lattine di aerosol. Integrando il concetto di "formulazioni finite" dalla FDA nella fase di ricerca e sviluppo, può effettivamente evitare il rischio di rendimenti dovuti a differenze normative, aprendo mercati internazionali per cosmetici aerosol innovativi come spray sbiancanti e moussi della protezione solare.